Внешний аудит на соответствие требованиям ISO 13485 успешно пройден
Октябрь, 2024 – Санкт-Петербург, Россия. В ООО «Люмэкс-маркетинг» прошел очередной аудит на соответствие требованиям ISO 13485, установленным для систем менеджмента качества (СМК) производителей медицинских изделий.
В ходе аудита успешно подтверждено соответствие действующей Системы Менеджмента Качества требованиям сразу двух стандартов:
- межгосударственного стандарта ГОСТ ISO 13485:2017;
- международного стандарта ISO 13485:2016.
Это означает, что деятельность по разработке, производству, поставке, продаже и техническому обслуживанию (в том числе, монтажу и наладке, контролю технического состояния, периодическому и текущему техническому обслуживанию, ремонту) медицинской техники, реализующей методы капиллярного электрофореза и ПЦР-анализа, в ООО «Люмэкс-маркетинг» по-прежнему организована на необходимом уровне и ориентирована на точное выполнение высоких требований ISO 13485.
